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Declaración de Helsinki
Description
Criterios para realizar investigacion en personas
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investigacion
metodologia
epidemiologia
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teresa acevedo trejo
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teresa acevedo trejo
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Resource summary
Declaración de Helsinki
es
Propuesta de principios éticos para investigación en seres humanos
Bases
Para todos los médicos
Promueve y vela por la salud
Medicina se basa en investigación "humana"
El bienestar humano sobre cualquier interes
Población puede participar en investigación
Realizada por
La Asociación Médica Mundial
18a Asamblea Médica Mundial Helsinki Finlandia en 1964
Vinculada con Declaración de Ginebra y el Código Internacional de Etica Medica
Establece principios éticos de la investigación
Protección de "vida, integridad y dignidad del paciente"
Respaldo de bibliografía científica previa
Protocolo
considera
principios éticos y ifinanciamiento
Aprobación por comité de ética
Comité debe considerar la leyes y reglamentos vigentes
Comité ajeno a cualquier conflicto de interes
Comité puede cambiar el curso de la investigación
Profesionales como investigadores
El medico o investigador tiene la responsabilidad de protección del paciente
Investigación en una comunidad vulnerable
se justifica solo si el estudio responde a necesidades de salud
mayor beneficio que riesgo
resultados públicos
Evaluar si los riesgos que se presenten puedan ser contrarrestados eficientemente
Transparencia de información
Riesgos y resutlados
respetar Intimidad y confidencilidad del participante
Consentimiento informado sin influencia médica
Participante debe ser informado de poder salir del estudio cuando desee
si existe incapacidad
representante legal
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