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DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA
AMM– PRINCIPIOS ÉTICOS PARA
LASINVESTIGACIONES MÉDICAS EN
SERESHUMANOS
- Principios generales
- El médico debe procurar la salud, bienestar
y derechos de los pacientes y de los
participantes de investigación
- La investigación médica permite comprender enfermedades,
causas , tratamientos ,generar nuevos conocimientos
- La investigación médica está sujeta a normas éticas
- la investigación médica debe procurar la integridad y la privacidad
de las personas que participan en investigación
- Los médicos deben considerar las
normas,estándares éticos, legales y jurídicos
de su país e internacionales
- La investigación médica se debe levar a
cabo por personal calificado
- Se debe asegurar tratamiento y indemnización si sufre daño el
sujeto de estudio
- Se debe asegurar tratamiento y indemnización si sufre daño el
sujeto de estudio
- La investigación médica se debe levar a
cabo por personal calificado
- Los médicos deben considerar las
normas,estándares éticos, legales y jurídicos
de su país e internacionales
- la investigación médica debe procurar la integridad y la privacidad
de las personas que participan en investigación
- La investigación médica está sujeta a normas éticas
- La investigación médica permite comprender enfermedades,
causas , tratamientos ,generar nuevos conocimientos
- El médico debe procurar la salud, bienestar
y derechos de los pacientes y de los
participantes de investigación
- Riesgos, Costos y Beneficios
- La investigación puede generar
riesgos y costos.
- Toda investigación médica debe comparar
riesgos y costos para las personas
- Implementar medidas para reducir al
mínimo los riesgos
- Implementar medidas para reducir al
mínimo los riesgos
- Toda investigación médica debe comparar
riesgos y costos para las personas
- La investigación puede generar
riesgos y costos.
- Grupos y personas vulnerables
- deben recibir protección específica
- Se justifica si se responderá a necesidades o prioridades de
salud de este grupo
- Se justifica si se responderá a necesidades o prioridades de
salud de este grupo
- deben recibir protección específica
- Requisitos científicos y protocolos de
investigación
- La investigación debe conformarse con principios
científicos aceptados y debe apoyarse en conocimiento
de la bibliografía científica y experimentos de
laboratorio realizados en animales,
- La investigación debe conformarse con principios
científicos aceptados y debe apoyarse en conocimiento
de la bibliografía científica y experimentos de
laboratorio realizados en animales,
- Comités de ética de investigación
- El protocolo de la investigación debe enviarse l
comité de ética de investigación antes de iniciar
- El comité tiene el derecho de controlar
los ensayos en curso
- El comité tiene el derecho de controlar
los ensayos en curso
- El protocolo de la investigación debe enviarse l
comité de ética de investigación antes de iniciar
- Privacidad y confidencialidad
- Debe cuidarse la confidencialidad de
los sujetos de estudio
- Debe cuidarse la confidencialidad de
los sujetos de estudio
- Consentimiento informado
- Las personas tienen que ser
capaces de dar su consentimiento
o su responsable legal, si la
persona no es capaz no se debe
incluir en estudio
- Se debe informar a las personas sobre el
objetivo de estudio hasta los riesgos del
mismo
- Se debe informar a las personas sobre el
objetivo de estudio hasta los riesgos del
mismo
- Las personas tienen que ser
capaces de dar su consentimiento
o su responsable legal, si la
persona no es capaz no se debe
incluir en estudio
- Uso del placebo
- Los posibles beneficios, riesgos, costos y
eficacia deben
ser evaluados con
las mejores intervenciones probadas
- Los posibles beneficios, riesgos, costos y
eficacia deben
ser evaluados con
las mejores intervenciones probadas
- Inscripción y publicación
de la investigación y
difusión de resultados
- Los investigadores deben poner a
disposición del público los
resultados de su investigación en
seres humanos
- Los investigadores deben poner a
disposición del público los
resultados de su investigación en
seres humanos
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