Produto Médico

Produto Médico

Regulamentação
1. Cadastramento
  1. RDC 40/2015
    1. RDC 423/ 20
      1. RDC 546/21
        Novos requisitos segurança e eficácia
      2. Notificação
2. Registro
  1. RDC 185/01
    1. RDC 546/2021
Contexto
1. Lei 6.360/76
  1. Produto interesse da saúde com registro no Ministério da Saúde
2. Lei 9782/99
  1. Criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
3. RDC 185/01
  1. Produtos Médicos
    1. Registro
    2. Alteração
    3. Cancelamento
    4. Revalidação
4. RDC 423/20
  1. Notificação/ Cadastramento
Produto Similares
1. Servo 300
  1. Siemens LTDA
  2. Situação Anvisa
    1. Registro/ Notificação
      1. Status
2. Ventilador de Pressão e Volume
  1. Fabricante
  2. Situação Anvisa
    1. Registro/ Notificação
      1. Status
3. Ventilador
  1. Fabricante
  2. Situação Anvisa
    1. Registro / Notificação
      1. Status
Produto para Saúde
1. Prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção
2. meio farmacológico, imunológico ou metabólico Auxiliar
3. Invasivo
4. Não Invasivo
Ventilador Pulmonar Trilogy 100
1. Classe III - Alto Risco
  1. RDC 185/01
    1. RDC 546/21
  2. Regra 11

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