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Description
Mind Map by cristian eduardo, updated more than 1 year ago
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Created by cristian eduardo
about 7 years ago
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Acreditación, Certificación y
Habilitación de laboratorios de
análisis de aguas
- Acreditación
- Es un procedimiento por en el que se otorga un
reconocimiento formal de la competencia y capacidad
técnica a un organismo que cumple con los dominios
técnicos para llevar a cabo análisis específicos
- su importancia demuestra que tienen un sistema de gestión,
son competentes técnicamente y sus resultados reportados
tienen validez
- Los laboratorios que realicen análisis de agua
para consumo humano tendrán acreditación por
pruebas de ensayo
- La norma que permite la acreditación de los laboratorios de ensayo
es la UNE-EN ISO/IEC 17025
- los Laboratorios inscritos en el proceso de Acreditación,
desarrollan las siguientes etapas:
- etapa 1: implementación de la
norma 17025
- etapa 2: solicitud de la acreditación
ante la superintendencia de industria
y comercio
- se desarrollan las
siguientes actividades:
- 5-Decisión de acreditación
- 4-Evaluación en sitio
- 3-Evaluación
documental
- 2-Evaluación preliminar
- 1-solicitud de acreditación
- 5-Decisión de acreditación
- se desarrollan las
siguientes actividades:
- se desarrollan las siguientes
actividades:
- 1-sensibilización
- 2-Diagnóstico
- 3-Capacitación
- 4-Planeación
- 5-Diseño
- 6-Documentación
- 7-Implementación
- 8-verificación
- 1-sensibilización
- etapa 2: solicitud de la acreditación
ante la superintendencia de industria
y comercio
- etapa 1: implementación de la
norma 17025
- los Laboratorios inscritos en el proceso de Acreditación,
desarrollan las siguientes etapas:
- La norma que permite la acreditación de los laboratorios de ensayo
es la UNE-EN ISO/IEC 17025
- Los laboratorios que realicen análisis de agua
para consumo humano tendrán acreditación por
pruebas de ensayo
- su importancia demuestra que tienen un sistema de gestión,
son competentes técnicamente y sus resultados reportados
tienen validez
- Es un procedimiento por en el que se otorga un
reconocimiento formal de la competencia y capacidad
técnica a un organismo que cumple con los dominios
técnicos para llevar a cabo análisis específicos
- Certificación
- Es un procedimiento por el cual una tercera parte otorga una
conformidad escrita que un producto, proceso o servicio es
conforme con requisitos específicos.
- su objetivo es evaluar y
declarar públicamente que el
laboratorio cumple los
requisitos de una norma de
gestión de calidad
- la norma que permite
la certificación de los
laboratorios de ensayo
es la ISO 9000
- describe de un modo general los requisitos de un sistema de
gestión de calidad para que pueda ser utilizado por cualquier
tipo de empresa
- Los lineaminetos de la ISO 9000 son el estandarte de un
sistema de gestión de calidad
- una vez implementado el sistema, el
laboratorio puede proceder a
certificarse con las respectivas
entidades
- así será una organización
reconocida con un sistema de
gestión de calidad implementado
en sus procesos
- Mejorando sus aspectos organizativos,
generar confianza en sus clientes; pero
la certificación no asegura su
competencia técnica.
- Mejorando sus aspectos organizativos,
generar confianza en sus clientes; pero
la certificación no asegura su
competencia técnica.
- así será una organización
reconocida con un sistema de
gestión de calidad implementado
en sus procesos
- una vez implementado el sistema, el
laboratorio puede proceder a
certificarse con las respectivas
entidades
- Los lineaminetos de la ISO 9000 son el estandarte de un
sistema de gestión de calidad
- describe de un modo general los requisitos de un sistema de
gestión de calidad para que pueda ser utilizado por cualquier
tipo de empresa
- la norma que permite
la certificación de los
laboratorios de ensayo
es la ISO 9000
- su objetivo es evaluar y
declarar públicamente que el
laboratorio cumple los
requisitos de una norma de
gestión de calidad
- Es un procedimiento por el cual una tercera parte otorga una
conformidad escrita que un producto, proceso o servicio es
conforme con requisitos específicos.
- Habilitación
- Define los requisitos mínimos que deben tener los
laboratorios clínicos para que los pacientes tengan
seguridad frente a los peligros que se puedan
presentar.
- Cada modificación que
se incluya es pensado en
el beneficio del paciente
- La resolución 1441 de 2014, define los
procedimientos y condiciones que
deben cumplir los prestadores de
servicio de salud para la habilitación
de servicios e incluso se tienen en
cuenta otras disposiciones.
- los laboratorios de salud que cumplen con la norma ISO
15189:2012
- demuestran que tienen un
sistema de gestión de
calidad, son técnicamente
competentes y capaces de
producir resultados válidos
- Contiene los requisitos para la
certificación del sistema de
calidad
- Contiene los requisitos para el personal,
instalaciones, equipos, procedimietos, garantía de
calidad e informes
- Esta norma demuestra una garantía sobre el funcionamiento del
laboratorio, control sobre sus procesos y la satisfacción de requisitos
técnicos.
- demuestran que tienen un
sistema de gestión de
calidad, son técnicamente
competentes y capaces de
producir resultados válidos
- los laboratorios de salud que cumplen con la norma ISO
15189:2012
- La resolución 1441 de 2014, define los
procedimientos y condiciones que
deben cumplir los prestadores de
servicio de salud para la habilitación
de servicios e incluso se tienen en
cuenta otras disposiciones.
- Cada modificación que
se incluya es pensado en
el beneficio del paciente
- Define los requisitos mínimos que deben tener los
laboratorios clínicos para que los pacientes tengan
seguridad frente a los peligros que se puedan
presentar.
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