Valoración de la causalidad

Question	Answer
Valoración de la causalidad	A la metodología empleada para estimar la probabilidad de atribuir a un medicamento o vacuna la reacción adversa observada
Clasificación de la valoración de la causalidad CIERTA	Un acontecimiento clínico se manifiesta con secuencia temporal plausible, no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni por otros fármacos o sustancias, se necesita la re-exposición
Clasificación de la valoración de la causalidad PROBABLE	Un acontecimiento clínico, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable No se requiere tener información sobre re-exposición para asignar esta definición
Clasificación de la valoración de la causalidad IMPROBABLE	Un acontecimiento clínico que no guarda relación con el tiempo y que puede ser explicado de forma más plausible por la enfermedad concurrente, otros fármacos o sustancias
Clasificación de la valoración de la causalidad CONDICIONAL/NO CLASIFICADA	Un acontecimiento clínico del que es imprescindible obtener más datos
Clasificación de la valoración de la causalidad NO EVALUABLE/INCLASIFICABLE	Una notificación que sugiere una reacción adversa, pero que no puede ser juzgada debido a que la información es insuficiente o contradictoria

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	Created by Celia V. Sánchez about 4 years ago