5.2 CUALIFICACION DE PROVEEDORES

5.2. Cualificación de los proveedores Los distribuidores mayoristas deben obtener sus suministros de  medicamentos únicamente de personas que, a su vez, sean ti­tulares de una autorización de distribución al por mayor, o bien  de una autorización de fabricación del producto en cuestión (4). Los distribuidores mayoristas que reciban medicamentos proce­ dentes de terceros países para su importación, es decir, para  introducir estos productos en el mercado de la UE, deben ser  titulares de una autorización de fabricación (5). En caso de que los medicamentos se obtengan de otro distri­ buidor mayorista, el distribuidor mayorista receptor deberá  comprobar que el proveedor cumple los principios y las direc­ trices de las prácticas correctas de distribución y que es titular  de una autorización, por ejemplo utilizando la base de datos de  la Unión. Cuando los medicamentos se obtengan mediante in­ termediación, el distribuidor mayorista deberá comprobar que el  intermediario está registrado y cumple los requisitos estableci­ dos en el capítulo 10 (1). Deben llevarse a cabo una cualificación y una aprobación ade­ cuadas de los proveedores antes de adquirir cualquier medica­ mento. Esto debe controlarse mediante un procedimiento y los  resultados deben documentarse y volver a comprobarse perió­ dicamente. Al suscribir un nuevo contrato con nuevos proveedores, el dis­ tribuidor mayorista debe realizar controles de la «debida diligen­ cia» para evaluar la adecuación, la competencia y la fiabilidad de  la otra Parte. Se debe prestar atención a: i) la reputación o fiabilidad del proveedor, ii) las ofertas de los medicamentos que tienen más probabili­ dades de ser falsificados, iii) las grandes ofertas de medicamentos que solo suelen estar  disponibles en cantidades limitadas, y iv) los precios que se apartan de lo habitual.

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