NORMATIVIDAD DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS POR: ANDRES PARRA BENAVIDES

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1.Elaborar un mapa mental donde dará respuesta al siguiente cuestionario sobre normatividad de los productos Fitoterapéuticos: a) ¿Cuáles son las razones por las cuales se generó o emitió el decreto 1156 y la resolución 00126? b) ¿Cuál es el objetivo y campo de aplicación de cada una de estas reglamentac
Elver Andres Parra Benavides
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NORMATIVIDAD DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS POR: ANDRES PARRA BENAVIDES
  1. Razones por las cuales se genero o emitio el decreto 1156 y la resolucion 00126
    1. Se emitio con el fin de reglamentar el registro INVIMA de los alimentos y medicamentos , en los cuales se encuentran incluidos los medicamentos fitoterapeuticos , y ampliar los referentes de las plantas medicinales con fines terapeuticos, esta resolucion se hace con el fin de proteger la salud humana
      1. Regulacion que actualize la regulacion de productos y facilite la adquisicion, renovacion y modificacion de registro sanitario
      2. Objetivos de la reglamentacion de la ley 1156
        1. El presente decreto tiene por objetivo reglamentar el regimen de registro sanitario, para productos fitoterapeuticos, incorporar nuevos referentes internaionales y simplificar el procedimiento para su renovacion, y modificacion
          1. Señalar los requisitos para el expendio de productos
            1. Campo de aplicacion
              1. Las disposiciones contenidas en este decreto aplica a
                1. Personas naturales y juridicas que desarrolen actividades de
                  1. Produccion
                    1. Distribucion
                      1. Comercializacion
                        1. Almacenamiento
                          1. Expendio de productos fitoterapeuricos
                          2. A las autoridades sanitarias que ejercen inspeccion, control y vigilacia
                    2. Objetivo de la reglamentacion resolucion 00126
                      1. Tiene como objetivo restablecer las condiciones esenciales que deben cumplir para al apertura y funcionamiento de las tiendas naturistas
                        1. Productos que en dichos establecimientos se pueden vender
                          1. Disposiciones para su vigilancia y control sanitario
                            1. Campo de aplicacion
                              1. Esta resolucion se aplicara a las tiendas naturistas que a partir de la fecha de su entrada en vigencia, inicien actividades
                                1. Y las que con anterioridad de la fecha de expedicion de la misma, se encuentren en funcionamiento
                                2. Ejemplos de los siguientes terminos
                                  1. Preparaciones farmaceuticas con base en plantas medicinales
                                    1. Calendula
                                      1. Sirve para desinflamar, cicatrizar irritaciones
                                        1. Tomar 20 gotas en 1/2 vaso de agua o 1 cap 3 veces al dia
                                      2. Ajo con perejil
                                        1. Circulacion, presion arterial
                                          1. 1 Caps al dia
                                        2. Valeriana
                                          1. 20 Gotas 2 veces al dia
                                            1. Sirve para los nervios , ansiedad
                                          2. Preoducto fitoterapeutico alterado
                                            1. Productos cambios fisioquimicos , por fuera de los limites establecidos
                                            2. Reaccion adversa
                                              1. Cuando una persona esta en 1 tratamiento y despues de la dosis sinente reacciones alterativas en su cuerpo
                                          3. Diferencias entre un producto fitoterapeutico y un medicamento
                                            1. Fitoterapeuticos
                                              1. Son productos medicinales empaquetados y etiquetados
                                                1. Cuyas sustancias provienen de plantas medicinales
                                                  1. Presentado en estado bruto o de forma farmaceutica
                                                  2. Se utiliza con fines terapeuticos
                                                  3. No puede contener principios activos aisladso y quimicamente definidos
                                                  4. Medicamento
                                                    1. Resultado de uno o mas farmacos
                                                      1. Pese a no tener principios activos ayudan a que el farmaco cumpla con su funcion enel organismo
                                                    2. Clasificacion del registro sanitario productos fitoterapeuticos
                                                      1. PFTI, Producto fitoterapeutico tradicional importado
                                                        1. PFM, Preparacion farmaceutica con base de plantas medicinales
                                                          1. PFT, Producto de uso fitoterapeutico de uso tradicional
                                                          2. Vigencia y codificacion del registro sanitario otorgado por el INVIMA para productos fitoterapeuticos
                                                            1. La codificacion de los registros sera para PFM , PFT y para PFTI antepuesto al año de expedicion
                                                              1. Sera de 10 años renobables por periodos iguales
                                                              2. Informacion que no debe estar en una etiqueta, ni enel empaque del producto
                                                                1. Engaño , uso exagerado del producto
                                                                  1. Confusion con nombres de otros productos
                                                                    1. `Formadas por solo iniciales y numeròs
                                                                      1. Que lleven nombres con crencias religiosas o mitologicas
                                                                        1. Titulados como doctor , etc
                                                                        2. Requerimientos para el expendio y su publisidad
                                                                          1. Productos que requieran de formula medica , solo se podran vender con ella en tiendas naturistas, droguerias ,etc
                                                                            1. Productos de venta libre o que no requieran formula medica , se podran expender en establecimientos que cumplan con las reglas del ministerio de salud
                                                                              1. Dichos establecimientos deben cumplir con las condiciones de almacenamiento indicadas por el fabricante que garanticen que este decreto se cumpla para la calidad de los productos
                                                                              Show full summary Hide full summary

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