ISO 9001: 2015

ISO 9001: 2015

Capítulo 0
1. Introducción
  1. Generalidades
    1. UnSGC, proporsiona una base solida para las iniciativas de desarrollo sostenible
      1. Beneficios
        Permite satisfacer los requisitos del cliente y lo legales y reglamentarios aplicables
        Facilita oportunidades para aumentar la satisfacción del cliente
        Aborda riesgos y oportunidades en su contexto y objetivos
        Capacidad para demostrar la conformidad con requisitos del SGC especificados
  2. Principios de Gestión de la Calidad
    1. Enfoque al cliente
    2. Liderazgo
    3. Compromiso con las personas
    4. Enfoque a procesos
      1. La comprensión y gestión de procesos se da bajo un modelo de sistema
    5. Mejora
    6. toma de desiciones basada en la evidencia
    7. Gestión de las relaciones
  3. Relación con otras normas
    1. ISO 9000
      1. Principios y vocabulario
    2. ISO 9004
      1. Recomendaciones para la mejora del funcionamiento
    3. ISO 19011
      1. Auditoria Medioambiental y de la Calidad
  4. Incorpora ciclo PHVA
    1. Planear
      1. Establecer los objetivos del sistema y sus procesos y los recursos para generar resultados
    2. Hacer
      1. Implementar lo planificado
    3. Verificar
      1. Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productros y servicios
    4. actuar
      1. Tomar acciones para mejorar el desempeño
Capítulo 1
1. Objeto y campo de aplicación
  1. Necesidad de demostrar capacidad para proporcionar productos y servicios
  2. Aspira a aumentar la satisfacción del cliente
Capítulo 2
1. Referencias normativas
Capítulo 3
1. Términos y Definiciones
  1. ISO 9000: 2015
Capítulo 4
1. Contexto de la organización
  1. 4.2 Compresión y expectativas de las partes interesadas
    1. Clientes
    2. Accionistas
    3. Personal
    4. Proveedores
    5. Competidores
    6. Sociedad
  2. 4.1 Comprensión de la organización y su contexto
    1. La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
  3. 4.3 Determinación del alcance del SGC
    1. La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
      1. Debe considerar
        Cuestiones internas y externas Apartado 4.1
        Requisitos de las partes interesadas. Apartado 4.2
        Productos y servicios de la organización
  4. 4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus Procesos
    1. La organización debe
      1. Determinar entradas requeridas y salidas esperadas de los procesos
      2. Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
      3. Determinar recursos
      4. Determinar y aplicar criterios y los métodos para la operación eficaz y control de procesos
      5. Asignar responsabilidades y autoridades para los procesos
      6. Abordar riesgos y oportunidades
      7. Evaluar procesos e implementar cambios
      8. Mejorar procesos y el SGC
      9. Mantener y conservar la información documentada
Capítulo 5
1. Liderazgo
  1. Liderazgo y compromiso
    1. Generalidades
      1. Responsabilidad y obligación de rendir cuentas
      2. Establecer política y objetivos de calidad
      3. Integrar requisitos del SGC en procesos de negocio
      4. Pormover unos del enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos
      5. Disponibilidad de recursos para el SGC
      6. Comuncar la importancia de una gestión de calidad eficaz conforme a los requisitos del SGC
      7. Logro de resultados del SGC
      8. Comprometer, dirigir y apoyar a las personas para que contribuyan a la eficacia del SGC
      9. Apoyar otros roles
      10. Promover la mejora
    2. Enfoque al cliente
      1. Cumplimiento de los requisitos del cliente, legales y reglamentarios
      2. Determina y consideran riesgos y oportunidades que afecten la conformidad de productos y servicios
      3. Enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
  2. Política
    1. Establecimiento de la política de calidad
      1. Apropiada al proposito y contexto de la organización
      2. Que proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de calidad
      3. Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables
      4. Incluya un compromiso de mejora continua
    2. Comunicacíón de la política
      1. Debe estar disponible y mantenerse como información documentada
      2. Debe comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización
      3. Estar disponible para las partes interesadas
  3. Roles, Responsabilidades y autoridades en la organización
    1. La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización
Capítulo 6
1. Planificación
  1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades
    1. Objetivo
      1. Asegurar que el SGC funcione de forma correcta
  2. Objetivos de la Calidad y Planificación para lograrlos
    1. Características
      1. Coherentes y medibles
      2. Deben dar respuesta a como se va a realizar y quien será la persona responsable
  3. Planificación y control los cambios
    1. Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada
Capítulo 7
1. Apoyo
  1. Recursos
    1. La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
      1. Personas
      2. Infraestructura
      3. Ambiente para la operación de los procesos
      4. Recursos de seguimiento y medición
  2. Competencia
    1. capacidad con la que se aplican los conocimientos y las habilidades con el fin de conseguir los resultados previstos.
  3. Toma de conciencia
    1. Las personas que realizan el trabajo deben tomar conciencia de:
      1. La política de calidad
      2. Los obojetivos de la calidad pertinentes
      3. Su contribución a la eficacia del SGC
      4. Las implicaciónes del incumplimiento de los requisitos del SGC
  4. Comunicación
    1. comunicaciones internas y externas
      1. qué comunicar
      2. Cuándo comunicar
      3. a quién comunicar
      4. cómo comunicar
      5. quién comunica
  5. Información documentada
    1. Indicaciones sobre la creación y actualización de la información y el control que se ejerce sobre la misma
Capítulo 8
1. Operación
  1. Planificación y control operacional
    1. Los cambios deben ser planificados y revisados para disminuir efectos adversos.
  2. Requisitos para los productos y servicios
    1. El cambio de requisitos para los productos o servicios implica la modificación de la información documentada.
  3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
    1. La provisión de productos o servicios debe estar sujeta a procesos de diseño y desarrollo.
  4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
    1. Aseguramientos de la conformidad de productos o servicios.
  5. Producción y provisión del servicio
    1. Control general de las condiciones de producción y provisión del servicio.
  6. Liberación de los productos y servicios
    1. Se da en el momento que se alcancen las disponsiciones planificadas.
  7. Control de las salidas no conformes
    1. Identificación y control de salidas no conformes para prevenir su uso o entrega no intencionada.
Capítulo 9
1. Evaluación del desempeño
  1. Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación
    1. Se debe determinar que es necesario seguir, medir, analizar y evaluar todos los métodos que se emplean y se deben emplear en las actividades
  2. Auditoría interna
    1. La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad es conforme
  3. Revisión por la dirección
    1. La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.
Capítulo 10
1. Mejora
  1. Determinar y seleccionar oportunidades de mejora e implementar acciones para cumplir los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción
  2. No conformidad y acción correctiva
    1. Las no conformidades encontradas deben superarse bajo acciones correctivas apropiadas.
  3. Mejora continua
    1. La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.

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