ISO 9001:2015

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Analisis ISO 9001:2015
Maswel Ortiz
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Maswel Ortiz
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ISO 9001:2015
  1. Objetivos de la Norma
    1. Incrementar la Satisfacción del Cliente
      1. Mediante Procesos de Mejora Continua
        1. Se crean Objetivos para la mejora de los procesos operativos
        2. Controlando los aspectos mas importantes de la operación
        3. Obtener un consenso de la norma en cuanto a las soluciones
          1. Beneficios Derivados de la norma y sus objetivos
            1. Sistematización de operaciones
              1. Aumento de la Competitividad
                1. Generación de un mayor nivel de confianza Interno y Externo
                  1. Mejora de las Estructuras de una forma sostenible
                    1. Reducción de Costos Productivos
                      1. Adecuación Correcta a la Legilación
                        1. Mejora del Enfoque de la Organización
                      2. Requisitos de Información de la Norma
                        1. Información documentada
                          1. El Alcance del Sistema de Gestión de Calidad
                            1. Política de Calidad
                            2. Información de Apoyo a los procesos
                              1. Objetivos de Calidad
                              2. Información Documentada y Requerida y determinada como necesaria
                                1. Conservar Información Documentada
                                  1. Información documentada en la medida necesaria para tener confianza en que los procesos se están llevando a cabo según lo planeado
                                    1. Pruebas de aptitud para el propósito de monitorear y medir los recursos
                                      1. Evidencia de la base utilizada para la calibración de los recursos de monitoreo y medición (cuando no existen normas internacionales o nacionales)
                                        1. Registros de evaluación, selección, seguimiento de desempeño y reevaluación de proveedores externos y cualesquiera y acciones derivadas de estas actividades
                                          1. Evidencia de la identificación única de los productos cuando la trazabilidad es un requisito
                                          2. Evidencia de competencia de la (s) persona (s) que realiza un trabajo bajo el control de la organización que afecta el desempeño y la eficacia del SGC
                                            1. Resultados de la revisión y nuevos requisitos para los productos y servicios
                                              1. Registros de las actividades de los controles de diseño y desarrollo
                                                1. Registros de productos de diseño y desarrollo
                                                  1. Cambios de diseño y desarrollo, incluyendo los resultados de la revisión y la autorización de los cambios y acciones necesarias
                                                  2. Registros necesarios para demostrar que se han cumplido los requisitos de diseño y desarrollo
                                                    1. Registros de insumos de diseño y desarrollo
                                                      1. Registros de propiedad del cliente o proveedor externo que se pierde, dañe o se encuentre que no es adecuado para el uso y de su comunicación al propietario
                                                        1. Resultados de la revisión de cambios en la producción o prestación de servicios, las personas que autorizan el cambio y las acciones necesarias
                                              2. Cambios o Novedades de la Norma
                                                1. Definir el contexto de la empresaEs un nuevo requisito y requiere una atención especial, ya que facilita la base para el nuevo Sistema de Gestión de la Calidad.
                                                  1. Listado con todas las partes interesadasPertenece a la misma cláusula “Contexto de la organización” aunque es algo nuevo y se tiene que considerar de forma cuidadosa. Contar con muchas partes interesadas y sus expectativas identificadas ayuda a la empresa a ajustar su dirección estratégica.
                                                    1. Revisar el alcance del Sistema de Gestión de la CalidadLa transición es un momento para tener en consideración el alcance actual del Sistema de Gestión de la Calidad.
                                                      1. Demostrar el liderazgoLos requisitos son casi los mismos que para el compromiso de la dirección en la antigua versión y la nueva versión pone aún mayor énfasis en el liderazgo. Demostrar el liderazgo mediante la responsabilidad del Sistema de Gestión de la Calidad, los recursos, el establecimiento de una política de calidad y los objetivos de la calidad.
                                                        1. Alinear los objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad con la estrategia de la empresaEl Sistema de Gestión de la Calidad según la ISO 9001 versión 2015 es compatible con la dirección estratégica de la organización, los objetivos de calidad tiene que apuntar en la misma dirección que otras actividades dentro de la organización. Los planes utilizados para conseguir los objetivos tienen que ser creados, siendo un cambio ISO 9001 versión 2015
                                                          1. Evaluación de los riesgos y oportunidadesSegún la nueva ISO 9001 versión 2015 los riesgos y las oportunidades tienen que ser abordados. Se centran en la capacidad que tiene la empresa para conseguir los resultados previstos, sino también en diferentes partes del Sistema de Gestión de la Calidad como en las obligaciones que tiene la organización y cumplir los requisitos. Una vez realizada la evaluación de los riesgos y las oportunidades, también deben existir algunos planes para hacer frente a ellos.
                                                            1. Información documentadaEs un nuevo término de la ISO 9001 versión 2015 que se refiere a los procedimientos y a los registros. Además de alienar los procedimientos antiguos con los nuevos, el proceso de transición debe ser utilizado para mejorar la documentación existente.Los requisitos para tomar las acciones preventivas ya no existen, para que pueda decidir si desea eliminar dicho procedimiento o no
                                                              1. Control operacionalLa nueva ISO 9001 versión 2015 requiere de un mejor control de todos los procesos, en los que se incluye la operación de criterios y la aplicación de todos los controles de los procesos según los criterios establecidos.
                                                                1. Opina sobre el proceso de diseño y desarrolloEl diseño y el desarrollo se definen con mucho más detalle. Es necesario definir las responsabilidades, controles, entradas y salidas, y manejar los cambios en el proceso de diseño y desarrollo, lo que significa que revisa los resultados que ofrecen los cambios.
                                                                  1. Evaluación del desempeñoEs necesario establecer lo que se debe vigilar y con qué frecuencia. El objetivo es evaluar el rendimiento y la eficiencia de su Sistema de Gestión de la Calidad. Si está muy familiarizado con los indicadores de rendimiento, este cambio puede resultarle difícil.
                                                                  Show full summary Hide full summary

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