Normas ISO 9001:2015

La estructura de la Norma [blank_start]ISO 9001:2015[blank_end] es la siguiente: 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora

De acuerdo a la Norma ISO 9001:2015 la [blank_start]información documentada[blank_end] es la Información requerida a ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el que es contenida.

En el requisito 4. Contexto de la organización, la organización debe determinar las cuestiones [blank_start]externas e internas[blank_end] que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

El análisis FODA y el PESTAL son herramientas utilizadas para determinar el contexto de la organización.

Los proveedores, la sociedad y el gobierno son ejemplos de partes interesadas internas.

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad

Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe determinar los riesgos y las [blank_start]oportunidades[blank_end] que necesitan para su implementación

Requisito [blank_start]7.2 Competencia[blank_end]: la organización debe asegurarse que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia

En el requisito 8.6 [blank_start]Liberación de los productos y servicios[blank_end] se habla de la implementación de disposiciones planificadas para verifica que se cumplen los requisitos de los productos y servicios y debe conservarse información documentada

El requisito 9. Evaluación del desempeño se refiere a: ¿Qué necesita medición? ¿Cómo hacer la medición? ¿Cuándo hacer el seguimiento, medición, análisis y evaluación?