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Declaración de Helsinki
Description
Criterios para realizar investigacion en personas
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investigacion
metodologia
epidemiologia
Mind Map by
Samuel Carlo
, updated more than 1 year ago
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Created by
Samuel Carlo
about 9 years ago
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Resource summary
Declaración de Helsinki
¿Qué es?
Propuesta de principios éticos para investigación en seres humanos
¿Para que fue echa?
Respetar integridad de los participantes en investigación cientifica
¿En que se basa?
Destinada a todos los médicos
Promueve y vela por la salud
Conciencia del medico debe ser rígida por la declaración
Vinculada con Declaración de Ginebra y el Código Internacional de Etica Medica
Medicina se basa en investigación "humana"
El bienestar humano sobre todo interes
La población debe tener acceso a participación en investigación
¿Quíen la realizo?
La Asociación Médica Mundial
En 18a Asamblea Medica Mundial Helsinki Finlandia en 1964
Establece los principios de todo investigación medica
Médico debe proteger la "vida, integridad y dignidad del paciente"
Debe ser en base en bibliografía cientifica con sustento
Atender factores que dañen el medio ambiente
El protocolo de investigación debe considerar principios eticos
Protocolo debe incluir financiamiento y posibles conflictos de interes
Aprobación por un comité de ética de investigación
Comité debe considerar la leyes y reglamentos vigentes
Comité ajeno a cualquier conflicto de interes
Comité puede cambiar el curso de la investigación
Investigadores deben tener formación y calificación científica aprobada
El medico o investigador tiene la responsabilidad de protección del paciente
Investigación en una comunidad vulnerable se justifica solo si el estudio responde a necesidades de salud
Debe existir un cociente riesgo-beneficio congruente para los participantes
Estudio debe publicar su base de datos al publico
Evaluar si los riesgos que se presenten puedan ser contrarrestados eficientemente
Perticipante debe ser informada de riesgo y beneficios
Intimidad y confidencilidad del participante
Participante debe ser informado de poder salir del estudio cuando desee
Firmar consentimiento informado, sin ninguna relación de dependencia con el medico
Si el individuo es incapaz de firmar el consentimiento , debe ser firmado por el representante legal
Principios cuando la investigación se combina con la atención medica
Se realiza esta acción cuando acredite un justificado valor potencial preventivo o diagnostivo
Es aceptable el uso de placebo a ningún tratamiento
Es necesario el uso de un placebo para determinar la eficacia de la intervención
Paciente deben tener derecho a conocer resultados
Puede usarse intervenciones no probadas con consentimiento informado
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