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2e SVSI Quiz on QCM droit LRH, created by eliott bosshard on 18/05/2019.

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QCM droit LRH

Question 1 of 10

1

L'assemblée fédérale:

Select one of the following:

  • Est le pouvoir exécutif

  • A le pouvoir de modifier les ordonnances

  • Est constituée de 2 chambres: Conseil national et conseil des états

  • Est formée de 7 membres

  • Est l'égal du gouvernement

Explanation

Question 2 of 10

1

Le conseil fédéral:

Select one or more of the following:

  • Est formé de 7 membres

  • A le pouvoir de modifier les ordonnances

  • Est le pouvoir exécutif

  • Est l'équivalent du gouvernement

Explanation

Question 3 of 10

1

La loi sur la recherche sur l'être humain (LRH):

Select one or more of the following:

  • Est une loi constitutionnelle

  • S'applique aux recherches utilisant des données personnelle de santé anonymisées

  • S'applique aux recherches utilisant du matériel biologique anonymisé

  • S'applique lorsque la recherche porte sur la cause, la prévention, le diagnostic d'une maladie

Explanation

Question 4 of 10

1

Les ordonnances sur les essais cliniques sont les mêmes si le médicament utilisé est déjà enregistré et utilisé selon son indication ou si le médicament est utilisé hors de son indication d'enregistrement

Select one of the following:

  • True
  • False

Explanation

Question 5 of 10

1

La différence entre le promoteur et l'investigateur est:

Select one of the following:

  • L'investigateur est la personne assumant la responsabilité, le lancement et le financement de l'essai tendis que le promoteur assume la responsabilité des sujets et la réalisation pratique

  • Le promoteur assume la réalisation et la conception des expériences de l'essai alors que l'investigateur analyse les résultats de l'essai

  • Le promoteur est la personne assumant la responsabilité, le lancement et le financement de l'essai tendis que l'investigateur assume la responsabilité des sujets et la réalisation pratique

  • Le promoteur investigue tandis que l'investigateur promeut

  • Aucunes de ces réponses ci dessus

Explanation

Question 6 of 10

1

Est impliqué dans un essai clinique SAUF:

Select one of the following:

  • SWISSMEDIC

  • OFS

  • Le promoteur

  • L'investigateur

  • La commission d'éthique

Explanation

Question 7 of 10

1

Est correct concernant les Novel Food SAUF:

Select one of the following:

  • Il y en a 2 catégories: technologique et traditionnelle

  • Ne nécessite pas d'autorisation de mise sur le marché

  • Ont été utilisée en quantité négligeable avant le 15 mai 1997 en Suisse ou en Europe

  • Le baccalhao n'est pas un novel food

  • Le novel food technologique présente une structure moléculaire nouvelle ou délibérément modifiée

Explanation

Question 8 of 10

1

La loi sur les analyses génétiques humaines (LAGH) ne s'applique pas dans le cadre d'une recherche sur l'être humain

Select one of the following:

  • True
  • False

Explanation

Question 9 of 10

1

Concernant les produits thérapeutiques:

Select one or more of the following:

  • Le sang et les produits sanguins sont considérés comme des médicaments

  • Il en existent de 4 catégories (A, B, D, E)

  • Ils sont destinés à agir médicalement sur l'organisme humain ou animal

  • Ils sont soumis aux mêmes restriction publicitaire que les denrées alimentaires

Explanation

Question 10 of 10

1

Si on produit un dispositif médical de la catégorie: IIa, IIb, III ou un dispositif implantable actif nous n'avons pas l'obligation d'annoncer la mise sur le marché mais nous avons l'obligation de faire évaluer le produit par un organisme d'évaluation de la conformité

Select one of the following:

  • True
  • False

Explanation

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